以下是小編為大家收集的臨床監查員cra崗位職責,僅供參考,希望對您有所幫助。
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第1篇臨床監查員cra崗位職責 第2篇昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求 第3篇沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求 第4篇南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求 第5篇北京臨床監查員cra崗位職責職位要求 第6篇杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第7篇合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求 第8篇成都臨床監查員cra崗位職責職位要求 第9篇??谂R床監查員cra崗位職責職位要求 第10篇呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求 第11篇重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求 第12篇鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第13篇徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第14篇煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求 第15篇上海臨床監查員cra崗位職責職位要求 第16篇福州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第17篇長春臨床監查員cra崗位職責職位要求 第18篇武漢臨床監查員cra崗位職責職位要求 第19篇濟南臨床監查員cra崗位職責職位要求 第20篇天津臨床監查員cra崗位職責職位要求
【第1篇】臨床監查員cra崗位職責
臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員
【第2篇】昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第3篇】沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第4篇】南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第5篇】北京臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤、眼科者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第6篇】杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第7篇】合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第8篇】成都臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第9篇】??谂R床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第10篇】呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第11篇】重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過腫瘤項目者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第12篇】鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第13篇】徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第14篇】煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第15篇】上海臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第16篇】福州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第17篇】長春臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第18篇】武漢臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第19篇】濟南臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第20篇】天津臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗