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          臨床監查員cra崗位職責(20篇范文)

          發布時間:2023-07-01 10:30:03 查看人數:93
          友情提示:《臨床監查員cra崗位職責范本》部份工種內容具有通用性,會出現個別不同篇數之間職責內容一樣的情況,這表示該內容為該領域內通用版,適用于多個工種。
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          臨床監查員cra崗位職責

          【第1篇】臨床監查員cra崗位職責

          臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務

          2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,

          3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務

          4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題

          5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求

          6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程

          7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務

          2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,

          3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務

          4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題

          5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求

          6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程

          7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

          【第2篇】昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第3篇】沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第4篇】南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第5篇】北京臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤、眼科者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第6篇】杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第7篇】合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第8篇】成都臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第9篇】??谂R床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第10篇】呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第11篇】重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過腫瘤項目者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第12篇】鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第13篇】徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第14篇】煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第15篇】上海臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第16篇】福州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第17篇】長春臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第18篇】武漢臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第19篇】濟南臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第20篇】天津臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          臨床監查員cra崗位職責(20篇范文)

          臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務4.能獨立完…
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