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          臨床監查員崗位職責(20篇范文)

          發布時間:2023-07-01 08:15:01 查看人數:79
          友情提示:《臨床監查員崗位職責范本》部份工種內容具有通用性,會出現個別不同篇數之間職責內容一樣的情況,這表示該內容為該領域內通用版,適用于多個工種。
          以下是小編為大家收集的臨床監查員崗位職責,僅供參考,希望對您有所幫助。

          臨床監查員崗位職責

          【第1篇】臨床監查員崗位職責

          臨床監查員 responsibilities職責:

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;

          l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

          l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

          requirements要求:

          l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;

          l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;

          l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;

          l 具有良好的團隊合作精神;

          l 英語四級以上;

          l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。

          職能類別:

          臨床協調員 responsibilities職責:

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;

          l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;

          l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

          l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

          requirements要求:

          l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;

          l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;

          l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;

          l 具有良好的團隊合作精神;

          l 英語四級以上;

          l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。

          職能類別:

          臨床協調員

          【第2篇】昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第3篇】沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第4篇】南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第5篇】北京臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤、眼科者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第6篇】高級臨床監查員崗位職責

          高級臨床監查員 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷

          2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規

          3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)

          4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作

          5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力

          6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

          7、能夠適應經常出差

          8、熟練應用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷

          2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規

          3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)

          4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作

          5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力

          6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

          7、能夠適應經常出差

          8、熟練應用各種microsoft office軟件

          【第7篇】臨床監查員崗位職責職位要求

          職責描述:

          臨床監察員

          1.負責臨床試驗項目所合作醫院的機構倫理和研究者的溝通協調;

          2.倫理委員會的批準;

          3.臨床試驗合同簽訂等事項的協調;

          4.啟動培訓會的準備及講解;

          5.管理試驗用樣品;

          6.確保受試者的權益得到保障(知情同意書);

          7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數據的準確性、合理性和有效性的保證;

          8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。

          崗位要求:

          1.本科及以上學歷;

          2.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業背景;

          3.gcp培訓;

          4.或半年以上相關工作經歷;

          5.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業知識,gcp專業知識;

          6.熟練使用辦公軟件、辦公設備,具備基本的網絡知識;

          7.形象氣質良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應變能力。

          崗位要求:

          學歷要求:不限

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:無工作經驗

          【第8篇】杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第9篇】合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第10篇】成都臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第11篇】??谂R床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第12篇】呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第13篇】臨床監查員cra崗位職責

          臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務

          2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,

          3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務

          4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題

          5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求

          6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程

          7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務

          2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,

          3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務

          4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題

          5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求

          6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程

          7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程

          8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

          【第14篇】重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過腫瘤項目者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第15篇】鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第16篇】徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第17篇】煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第18篇】上海臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第19篇】福州臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          【第20篇】長春臨床監查員cra崗位職責職位要求

          職位要求:

          1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;

          2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。

          3、基本素質:

          01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;

          02、具有良好的職業道德;

          03、具有良好的組織能力;

          04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

          05、保密意識強。

          綜合能力:

          01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;

          02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

          工作內容:

          01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;

          02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

          03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;

          04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;

          05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

          06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;

          07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。

          崗位要求:

          學歷要求:大專

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:1年經驗

          臨床監查員崗位職責(20篇范文)

          臨床監查員 responsibilities職責:l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完…
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