以下是小編為大家收集的臨床監查員崗位職責,僅供參考,希望對您有所幫助。
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第1篇臨床監查員崗位職責 第2篇昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求 第3篇沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求 第4篇南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求 第5篇北京臨床監查員cra崗位職責職位要求 第6篇高級臨床監查員崗位職責 第7篇臨床監查員崗位職責職位要求 第8篇杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第9篇合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求 第10篇成都臨床監查員cra崗位職責職位要求 第11篇??谂R床監查員cra崗位職責職位要求 第12篇呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求 第13篇臨床監查員cra崗位職責 第14篇重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求 第15篇鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第16篇徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第17篇煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求 第18篇上海臨床監查員cra崗位職責職位要求 第19篇福州臨床監查員cra崗位職責職位要求 第20篇長春臨床監查員cra崗位職責職位要求
【第1篇】臨床監查員崗位職責
臨床監查員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;
l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;
l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協調員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;
l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;
l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協調員
【第2篇】昆明臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第3篇】沈陽臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第4篇】南昌臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第5篇】北京臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤、眼科者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第6篇】高級臨床監查員崗位職責
高級臨床監查員 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規
3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)
4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作
5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應經常出差
8、熟練應用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規
3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)
4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作
5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應經常出差
8、熟練應用各種microsoft office軟件
【第7篇】臨床監查員崗位職責職位要求
職責描述:
臨床監察員
1.負責臨床試驗項目所合作醫院的機構倫理和研究者的溝通協調;
2.倫理委員會的批準;
3.臨床試驗合同簽訂等事項的協調;
4.啟動培訓會的準備及講解;
5.管理試驗用樣品;
6.確保受試者的權益得到保障(知情同意書);
7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數據的準確性、合理性和有效性的保證;
8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。
崗位要求:
1.本科及以上學歷;
2.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業背景;
3.gcp培訓;
4.或半年以上相關工作經歷;
5.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業知識,gcp專業知識;
6.熟練使用辦公軟件、辦公設備,具備基本的網絡知識;
7.形象氣質良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應變能力。
崗位要求:
學歷要求:不限
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無工作經驗
【第8篇】杭州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第9篇】合肥臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第10篇】成都臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第11篇】??谂R床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第12篇】呼和浩特臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第13篇】臨床監查員cra崗位職責
臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員
【第14篇】重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過腫瘤項目者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第15篇】鄭州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第16篇】徐州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第17篇】煙臺臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第18篇】上海臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第19篇】福州臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗
【第20篇】長春臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗,做過類風關、狼瘡、腫瘤者優先;
2、培訓背景: 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質:
01、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神;
02、具有良好的職業道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;
05、保密意識強。
綜合能力:
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識;
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通
工作內容:
01、根據cfda法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作;
02、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性;
04、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規范;
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,根據gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題;
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續提高業務能力,儲備后備人才。
崗位要求:
學歷要求:大專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經驗